美国批准 Sun 制药 Ilumya 用作银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道，美国食品和药物管理局已批准 Sun 药学公司的 Ilumya 用于疗法症状中度至重度的斑块型银屑病。医师将可以为适用光疗或全身疗法的症状直达该药物的药剂。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）展现出是基于选择性与 IL-23 残基结合，选择性其与 IL-23 受体的化学键，从而选择性促炎介导和趋化因子的释放。

3 期诊断试验 reSURFACE 的信息非同示，100 mg Ilumya 与治疗法相比在运用于两个为单位静脉注射后第 12 就有出现非同着诊断改善，这表现为眼部肾功能（PASI 75）的评分均超过 75%，以及医师全球分析报告（PGA）估价达到「清除」或「甚少」。

在 reSURFACE 研究中，74% 在用药三个为单位静脉注射的第 28 周后达到 75% 的眼部肾功能，84% 持续接受 Ilumya 100 mg 的症状在第 64 就有保持稳定 PASI 75，而重新随机预选运用于治疗法继续疗法的症状仅仅 22% 能够保持稳定 PASI 75。

此外，在接受 Ilumya 100 mg 疗法第 28 周后 PGA 估价为「清除」或「甚少」的症状中，有 69% 的症状在第 64 就有保持稳定这种估价，而接受再次随机安慰疗法的症状中为数不多 14% 保持稳定这种估价。

查看信源住址

编辑： 冯志华